透视百济神州业绩狂飙下的三大要点

2026-11-13 · 第二证券配资

11月10日，本土 创新药（886015） 企龙头 百济神州（688235） 有限公司(下称 百济神州（688235） ， 688235 .SH、6160.HK、ONC.O)A股、港股、美股盘前纷纷上涨，反映资本市场对公司多项利好的积极反应。 消息面上，11月9日，CDE官网显示， 百济神州（688235） 申报的全球首款获批上市的口服RAS(ON)多选择性

11月10日，本土 创新药（886015） 企龙头 百济神州（688235） 有限公司(下称 百济神州（688235） ， 688235 .SH、6160.HK、ONC.O)A股、港股、美股盘前纷纷上涨，反映资本市场对公司多项利好的积极反应。

消息面上，11月9日，CDE官网显示， 百济神州（688235） 申报的全球首款获批上市的口服RAS(ON)多选择性抑制剂Daraxonrasib片拟纳入优先审评品种，该药品由美国 revolution medicines（RVMD） 原研，2026年8月 百济神州（688235） 与 revolution medicines（RVMD） 达成合作，获得该药物在内的四款RAS(ON)抑制剂在中国、东南亚等部分亚洲市场(不含日本、韩国)的独家开发与商业化权益，8月26日药品获FDA批准上市。由此计算，从签约到国内申报被拟纳入优先审评， 百济神州（688235） 仅用了三个月时间。

百济神州（688235） 在抗癌药物的研发、销售方面已经走在国有 创新药（886015） 企业的最前端，公司公布的三季报从另一个角度证明了这一点。今年前三季度， 百济神州（688235） 实现营业收入349.93亿元，同比增长26.8%；实现归母净利润60.55亿元，同比大增431.8%。其中，第三季度公司实现营业收入127.74亿元，同比增长26.8%，其中产品收入125.6亿元，同比增长26.2%；归母净利润27.85亿元，同比增长304.3%。基于前述销售表现，公司年内已第三次上调2026全年营收指引至463亿元至470亿元。

从持续多年高额亏损到实现规模化盈利， 百济神州（688235） 看似已迈过高增长与商业化“自我造血”的关键拐点，但靓丽数据背后仍有三大要点值得关注。

百济神州（688235） 2018年以来归母净利润同比变动情况(%)

从销售结构来看，支撑 百济神州（688235） 业绩的核心引擎是大单品百悦泽(泽布替尼胶囊，BTK抑制剂)在欧美市场的爆发性增长。

前三季度，百悦泽全球销售额达255.51亿元，占总营收比重已超过70%。其中，第三季度，百悦泽全球销售额总计94.24亿元，同比增长27%；美国市场表现值得关注，当季销售额总计68.16亿元，同比增长29.4%，按美元口径计算，第三季度百悦泽在美国的单季销售额首次超过10亿美元。

大单品全球开花固然证明了 百济神州（688235） 在自研与国际化商业化能力上的突破，但在商业模式层面，过于集中于单一产品的“单核驱动”架构，也意味着较高的经营抗风险隐患。

当前百悦泽面临的直接竞品包括伊布替尼、阿卡替尼等，以及今年6月国内获批的洛布替尼，BTK抑制剂后来者的跟进和医保框架下的价格压力，会让国内增速回到一个更平缓的区间。此外，以阿卡替尼联合维奈克拉为代表的“固定疗程”方案，正在改变慢性淋巴细胞白血病(CLL)的一线治疗范式，或将成为BTK抑制剂赛道内部的替代方案。在11月10日的2026年第三季度业绩说明会上，公司管理层亦提及，“公司未来利润率增速或趋于温和”。

要点二：1.48亿减值折射管线阵痛，次世代产品能否无缝接力

营收高速增长的同时，公司发布的计提资产减值损失公告同样值得关注。公告显示， 百济神州（688235） 前三季度计提资产减值损失1.59亿元，其中计提存货跌价损失1155.3万元，计提无形资产减值损失1.48亿元。

虽然1.48亿元的无形资产减值损失在接近350亿元级别的总营收面前占比较小，但根据公司美股披露的季报，由于公司决定停止推广普贝希(贝伐珠单抗生物类似药)，因此在第三季度确认了2200万美元的非现金无形资产减值损失。由此传递出的一个信号是，部分早期研发管线可能面临停滞、调整或终止的状况。

于 百济神州（688235） 而言，维持增长的路径很清晰，短期靠百悦泽带来的收入支撑庞大的研发体系，中长期靠更多管线的成功来分散单品风险。

目前，公司的另一核心自研产品百泽安(替雷利珠单抗，PD-1)可以贡献稳定的现金流，但鉴于全球PD-1赛道高度红海化，其增量天花板较为明显。被寄予接棒厚望的次世代管线，如BCL2抑制剂(索托克拉)和BTK降解剂(tacabrutideg)等，绝大多数仍处于后期临床或初期商业化阶段。

据披露，BCL2抑制剂已于2026年5月获FDA加速批准，在中国也已获批用于R/R MCL和BTK抑制剂经治的CLL/SLL，管理层给出的时间表为预计2026年第三季度末至第四季度初在美国正式商业化上市；BTK降解剂CaDAnCe-101关键性2期研究在R/R CLL患者中已达到总缓解率主要终点，公司预计2027年年中基于二期数据递交R/R CLL的加速批准申请。

浦银国际在研究报告中指出，百悦泽的新患者维持水平较高，远期收入仍有上修空间。但这种乐观判断建立在一个关键假设之上，即 百济神州（688235） 的多元化管线能够在百悦泽增速放缓之前形成第二增长曲线。

在前期研发管线发生局部收缩的背景下，后续 创新药（886015） 物的研发审批推进是否顺畅，是否能在百悦泽增速放缓前形成实质性的商业化营收规模，或直接决定了公司能否跨越管线断层的风险阶段。

要点三：地缘合规叠加费用压力，国际化营运能否持续提效

作为一家横跨中美及全球市场的国际化 创新药（886015） 企， 百济神州（688235） 的资产与收入分布呈现高度的全球化特征。这种全球化布局在带来高毛利海外营收的同时，也引入了复杂的外部环境风险。

一方面，随着欧美发达国家对生物医药产业链审查的趋严，如近年来备受关注的《生物安全法案》及地缘贸易政策变动， 百济神州（688235） 在海外的专利保护体系、跨国临床试验审查以及全球供应链畅通性，均面临着不可控的外部干扰因素。

另一方面，美股GAAP口径数据显示，公司前三季度研发费用及销售管理费用依然居高不下。为了支撑欧美市场的本土化销售团队运营以及多个Late-stage(三期临床)大型全球试验的推进，公司的费用开支弹性空间相对有限。

对于 百济神州（688235） 来讲，从高增长走向高质量的过程中，海外增速变化、下一代管线的三期临床数据发布以及海外监管动态，或是检验其长期投资价值的核心风向标。

投时关键词： 百济神州（688235） ( 688235 .SH、6160.HK、ONC.O)